6月24日，深圳创业板受理了南通联亚药业的上市申请。这是继2024年9月27日撤回科创板上市申请之后，南通联亚再度冲击资本市场。

联亚药业是由张国华博士和Prasadraju Pinnamaraju及其技术管理团队于2005年在江苏南通创立，团队成员由来自于中国、美国、加拿大和印度的科学家和工程师组成，在国际药业具有丰富的管理和技术经验。

南通联亚的创始人张国华生于1949年，与共和国同龄，是恢复高考后的第一届大学生。本可以安享晚年的张国华，偏偏选择“高龄创业”，让他76岁仍在坚持创业一线的原因究竟是什么？

知命之年归国创业

张国华出生于南通，1977年恢复高考后他以优异的成绩考入南京药学院（现为中国药科大学）的药剂学专业，完成本科学业后，他成为了第一届药剂学专业的研究生。

1984年12月，张国华进入中国药科大学担任了一年的药剂研究室教师，随后赴美留学，1989年，张国华在美国费城药学院获得博士学位，后任Schering Plough Corp.（先灵葆雅公司）研发部博士后。再后来，他又分别在Schering-Plough、Hoffman-La-Roche制药公司担任多个技术和管理职务，其后就职于Duramed制药公司及Andrx制药有限公司负责药物研发，分别担任副总裁和高级副总裁。回国前，张国华时任美国最大的仿制药TEVA公司副总裁。

为何放弃高薪和公司股份，在56岁时依旧坚持选择回国再创业？

很多人都问过张国华这个问题，他都一脸坦然地回答道，“美国仿制药的替代率已达85%，国内这块还是空白，我希望用自己的技术和经验，让中国人用上物美价廉、安全有效的进口药。”从一位从业者变成一个创业者，56岁的张国华选择创业，更多的是选择承担了一份社会责任。

怀揣着这份使命感，2005年，张国华毅然决然地回到家乡南通。回国后，他着手组建一支具备丰富国际药业经验的管理与技术团队，团队成员囊括了来自中国、美国、加拿大以及印度的科学家和工程师，联亚药业就此创办。

张国华带领团队潜心研究，2012年公司首个口服激素产品PhilithTM成功登陆美国市场，终于实现了第一款仿制药成功上市。同时，也实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。

转战创业板

从仿制药到创新药，医药行业“换挡”之际，药企自身也在变革：

有全面转型创新药的，有“仿制药+创新药”双线并行的，也有继续深耕仿制药，但突出“高难度、高附加值”的高端属性，并逐步向改良型新药及首仿药延伸的。

联亚药业就更偏向第三类。作为一家仿制药企业，联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，其产品覆盖了高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域。目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。

最近，联亚再次启动了IPO，选择“卷土重来”，显然还是放不下上市梦。

2024年，科创板明显收紧，审核条件十分苛刻，尤其是对于南通联亚的科创属性揪住不放，将过关阈值明显提高。既然如此，南通联亚干脆可以凭借优秀业绩和良好潜力转战创业板，倒不失为明智之举。

截至2024年末，联亚药业已有44个自研产品获FDA批准。公司获FDA批准注册的口服制剂总ANDA数量排名国内第三，口服缓控释制剂获FDA批准数量排名国内第一，自主研发获得FDA认证的对照标准制剂（RS）数量排名国内第一，多个缓控释制剂在美国市场占有率排名第一。截至2024年末，其授权境内发明专利27项，境外发明专利1项。

2024年，南通联亚营业收入为8.66亿元，同比增长23.7%，而净利润达到2.60亿元，同比增长超过120%；如此良好的业绩表现，完全符合上市标准：最近两年净利润均为正，累计净利润不低于1 亿元，且最近一年净利润不低于6,000 万元。

2022-2024年，公司境外收入占比分别为89%、69%和62%，境外收入主要来自于美国市场。报告期内，公司向第一大客户Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为72%、57%和52%，Ingenus享有公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等于美国市场的独家经销权。

此外，在境内外收入均保持增长的情况下，境内外收入比例更加均衡。此前提到，通过沟内集采或者OTC市场，逐步消除单一市场和单一客户的风险，已经取得明显成果。

随着国内集采推进，国药控股的采购金额也在迅速提升；此外，避孕药OTC市场也保持稳定。总体来看，客户分布越来越均衡。

尤为重要的一点是，在当前地缘因素十分紧张的情况下，南通联亚仍然取得坚定的美国市场份额，这显得弥足珍贵。对于这样的企业，从政策上也理应将其推向资本市场，从而获得更加多元化的资金支持帮助其更好地研发高难度产品和拓展全球市场。

国内外工艺共线

一直以来，联亚药业的战场并不在国内。

但这并不意味着联亚药业不注重国内市场。

联亚药业将经过国际最高标准FDA验证的先进工艺与生产体系无缝引入国内，实现国内外制剂产品的处方一致、产线一致、工艺一致、控制一致、质量一致。这使国内患者得以用可负担的价格，获得与原研药等效的高品质药物。

依托成熟的六大技术平台和40余个FDA获批产品的工艺经验，联亚药业确保了国内外生产线在技术标准和质量管控上的高度统一。与此同时，公司与国内医药流通龙头国药控股达成战略合作，在北京、广州、江苏、吉林等集采中选省份实施独家配送，构建了高效优质的药品供应网络。

这一“国际品质，国内共享”的模式，在国家药品集中带量采购中释放出巨大民生效益。以琥珀酸美托洛尔缓释片为例，据了解，该产品在2022年国家第七批集采中以第一顺位中选，覆盖六省市，定价仅为0.4313元/片（47.5mg），对比集采前同品种约2.1元/片的销售价格，降幅高达80%。

长远来看，无论是深耕国内还是进军海外，药企掌握市场主动权、获得市场认可、实现业绩增长，其实都离不开研发创新。

联亚药业在海外市场的亮眼表现，源于扎实的研发根基。目前，联亚药业已经构建了“多单元缓控释制剂技术平台”“基于时辰药理学的脉冲制剂技术平台”“复合多聚合物技术平台”“极低剂量制剂技术平台”“制剂稳定性预测技术平台”及“药物分析研究平台”六大核心技术平台群，为攻克复杂制剂技术难题、确保产品高品质奠定了坚实基础。

联亚药业的实践，为破解国产高端制剂的质量瓶颈提供了一条可鉴的路径：通过在国际高端市场的淬炼，倒逼工艺技术升级，再将经过验证的先进生产力反哺国内民生需求。此次联亚药业能否顺利IPO，通商荟将持续跟踪报道。

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